Regeneron e farmacêuticas com IA: aprovação de novo medicamento e desafios competitivos
A Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) anunciou no dia 22 de junho que a FDA (Food and Drug Administration) e a Agência Europeia de Medicamentos aceitaram aplicações regulatórias para o cemdisiran, medicamento destinado ao tratamento de adultos com miastenia gravis generalizada que são positivos para anticorpos anti-receptores de acetilcolina.
A empresa informou que a FDA concedeu "Revisão Prioritária" para o pedido de novo medicamento e estabeleceu uma data-alvo de ação em novembro de 2026, após a utilização de um voucher de revisão prioritária. A empresa de biotecnologia também espera uma decisão da Comissão Europeia na segunda metade de 2027. Os pedidos são apoiados por dados do ensaio de Fase 3 NIMBLE, que avaliou o cemdisiran subcutâneo administrado a cada 12 semanas em adultos com miastenia gravis sintomática.
No mesmo dia, o RBC Capital manteve uma classificação "Sector Perform" e uma meta de preço de 707 dólares para a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN). Contudo, a instituição considerou a aquisição da Apogee Therapeutics pela AbbVie um "impacto negativo" para a Regeneron. Segundo o RBC Capital, o negócio reforça uma potencial competição de próxima geração contra o Dupixent, adicionando a expertise comercial da AbbVie e seus relacionamentos consolidados no mercado de dermatologia ao programa de anticorpo IL-13 da Apogee.
A Regeneron Pharmaceuticals, Inc. é uma empresa de biotecnologia cujo portfólio de marcas inclui Dupixent, Evkeeza, Eylea, Inmazeb e Kevzara.
Em contexto paralelo, a Eli Lilly and Company (NYSE:LLY), descrita como uma "empresa de saúde com IA", celebrou um acordo com a administração Trump. Segundo a Reuters, a empresa se comprometeu a oferecer preços MFN (Most Favored Nation) para novos medicamentos e também planeja adotar preços de reembolso consistentes com sua interpretação da política. A Eli Lilly atua na descoberta, desenvolvimento, fabricação e venda de produtos farmacêuticos, com portfólio que abrange diabetes, oncologia, imunologia, neurociência e outras terapias.
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